Marquage CE
Optimisez vos démarches associées à la mise sur le marché européen de vos produits
Le Groupe Emitech accompagne les fabricants, importateurs et distributeurs de produits électriques et électroniques dans la mise en conformité réglementaire indispensable pour leur commercialisation en Union européenne. Grâce à notre expertise en essais et certification en Compatibilité Électromagnétique (CEM), sécurité électrique et essais radio, nous sécurisons l’accès au marché européen via le marquage CE.
Pourquoi choisir le Groupe Emitech pour vous accompagner sur le marquage CE?
- Marquage CE et libre circulation des produits. Nous facilitons l’obtention du marquage CE, condition essentielle pour garantir la mise sur le marché et la libre circulation des équipements en Europe.
- Des laboratoires d'essais accrédités pour les essais requis par les principales directives (CEM, RED, Basse Tension).
Nos laboratoires spécialisés réalisent des tests en CEM, sécurité électrique et essais radio requis par les directives RED (Radio Equipment Directive), CEM et Basse Tension (sécurité électrique). - Organisme notifié (NB 0536). Emitech Certification est organisme notifié N(B 0536) pour les directives RED et CEM, permettant permettant de garantir l’obtention du marquage CE lorsque votre équipement et son environnement d’utilisation ne correspondent pas aux normes harmonisées en vigueur grâce aux procédures d’évaluation de la conformité. Il permet aussi d’assurer une validation réglementaire fiable dans le cadre d’une démarche volontaire.
Des prestations pour optimiser vos démonstrations de conformité réglementaire
Nous proposons un accompagnement complet pour garantir la conformité de vos équipements :
- Identification des normes et directives applicables
Dès la conception, nous analysons votre produit pour déterminer les exigences essentielles en matière de sécurité, compatibilité électromagnétique et réglementation radio. - Évaluation et essais en laboratoire
Nous réalisons les essais techniques pour démontrer la conformité aux normes harmonisées et réglementations applicables. - Constitution du dossier technique
Nous vous accompagnons dans la rédaction de votre dossier technique et des documents obligatoires (analyse de risques, plans, schémas, rapports d’essais). - Rédaction et validation de la déclaration UE de conformité
Nous vous assistons dans la rédaction de votre déclaration UE de conformité, attestant du respect des exigences réglementaires. - Apposition du marquage CE
Nous vous guidons dans les étapes finales de mise sur le marché et d’apposition du marquage CE.
Nos domaines d’intervention dans le marquage CE : Directives et Règlements
Directive CEM 2014/30/UE : Compatibilité électromagnétique
- Contrôle des émissions électromagnétiques et de l’immunité aux interférences.
- Essais en laboratoire selon les normes EN 61000, EN 55032, EN 55035, etc.
- Assistance à la constitution du dossier technique, de l'analyse de risque et déclaration CE.
- Intervention d’un organisme notifié si nécessaire.
Directive Basse Tension 2014/35/UE : Sécurité électrique
- Vérification de la protection contre les risques électriques et thermiques.
- Tests selon les normes EN 60335, EN 62368, EN 60601, etc.
- Validation du dossier technique et des analyses de risques.
Directive RED 2014/53/UE : Équipements radio
- Essais sur la gestion du spectre radioélectrique et conformité CEM.
- Certification des équipements Wi-Fi, Bluetooth, IoT, 5G, RFID.
- Validation des performances RF et cybersécurité.
- Accompagnement par notre organisme notifié NB 0536.
Directive Machines 2006/42/CE (et Règlement 2023/1230)
- Validation des exigences essentielles de sécurité et de santé (EESS).
- Essais mécaniques, électriques et CEM sur machines industrielles.
- Assistance à l’obtention du marquage CE.
- Préparation à la transition vers le Règlement Machines 2023/1230 (applicable en 2027).
Réglementations Dispositifs Médicaux (MDR 2017/745 & IVDR 2017/746)
- Assistance à la constitution du dossier technique (ingénierie de construction en sécurité électrique) et des analyses de risque (Sécurité électrique, CEM et Radio).
- Vérification de la sécurité et des performances des dispositifs médicaux.
- Validation des procédures de biocompatibilité et essais CEM.
- Gestion des exigences ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601, IEC 62304.
Emitech est Organisme Notifié dans le cadre du marquage CE
Echanger avec nos experts sur la mise sur le marché
Emitech - Organisme Notifié (NB 0536) pour les certifications CE
Certification sous la Directive RED (2014/53/UE) et Directive CEM (2014/30/UE)
Notre organisme notifié peut délivrer :
- Certificat d’examen UE de type (Directive RED 2014/53/UE)
- Attestation d’examen UE de type (Directive CEM 2014/30/UE)
Procédures de certification
- Réception de la demande
- Revue et rédaction du devis
- Analyse documentaire et évaluation technique
- Décision de certification & émission du certificat
Certificat d’examen UE de type - Directive RED 2014/53/UE
Conformité des équipements radioélectriques (Wi-Fi, Bluetooth, IoT, 5G, GNSS, RFID...).
Attestation d’examen UE de type - Directive CEM 2014/30/UE
Validation des équipements électriques et électroniques face aux interférences électromagnétiques.
Certification pour les drones - Directive 2019/945/UE
Évaluation de conformité des drones pour le marquage CE.
FAQ Exhaustive sur le Marquage CE
Le marquage « CE » indique que le produit est conforme aux exigences essentielles de la législation européenne applicable, permettant ainsi sa libre circulation au sein du marché européen.
Le marquage CE est obligatoire pour tous les produits couverts par une ou plusieurs directives européennes telles que les équipements électriques, électroniques, radio ou médicaux.
Le marquage CE doit être apposé directement sur le produit ou sur sa plaque d’identification. Si cela est techniquement impossible, il peut être apposé sur l’emballage ou les documents d’accompagnement.
Le Groupe Emitech réalise des essais en laboratoire accrédités en Compatibilité Électromagnétique (CEM), Radio et Sécurité Électrique pour satisfaire aux exigences des trois directives correspondantes.
En apposant le marquage CE, le fabricant déclare sous sa seule responsabilité que le produit est conforme aux exigences essentielles de la législation européenne applicable, et que les procédures d’évaluation de conformité pertinentes ont été respectées.
Non, le marquage CE indique uniquement que le produit répond aux exigences essentielles, mais ne précise pas l'origine géographique du produit.
Non. Seuls certains produits présentant un risque élevé (par exemple les appareils radio, les ascenseurs, certains équipements industriels) nécessitent une évaluation de la conformité par un organisme notifié.
Le fabricant ou son mandataire établi dans l’Union européenne est responsable d’apposer le marquage CE. Toutefois, si un distributeur ou importateur commercialise un produit sous son nom, il assume alors les responsabilités du fabricant.
La hauteur minimale du marquage CE est fixée à 5mm. Cependant, des exceptions sont possibles pour les produits de très petite taille.
Oui, à condition que ces marquages supplémentaires n'entraînent pas de confusion avec le marquage CE, ne diminuent pas sa visibilité et répondent à d’autres exigences spécifiques (par exemple l'étiquetage énergétique).
Les sanctions varient selon la législation nationale des États membres. Elles peuvent cumuler sanctions administratives (retrait du produit du marché, consignation des marchandises dans l’entrepôt de l’entreprise) et sanctions pénales (amendes et peines d’emprisonnement).
Des informations complémentaires sur le marquage CE sont disponibles sur le site officiel de la Commission Européenne : CE Marking.
Pourquoi choisir Emitech pour la mise en conformité de vos produits ?
- Expertise complète en essais CEM, sécurité électrique, radiofréquence et mécanique.
- Laboratoires accrédités pour des essais fiables et conformes aux normes.
- Organisme notifié (NB 0536) pour une validation réglementaire rapide.
- Accompagnement de bout en bout : de la conception à la mise sur le marché.
- Sécurisation des mises en conformité et veille réglementaire proactive.
- Possibilité d'intégrer vos démarches réglementaires pour vos marchés à l'export.
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