Industrie & Médical

Fiabilité, conformité et performance produit pour les marchés critiques

Le Groupe Emitech accompagne les fabricants d’équipements industriels et médicaux dans la validation, la conformité et la fiabilité de leurs produits.

Que ce soit pour des machines industrielles, des systèmes embarqués ou des dispositifs médicaux, nos expertises couvrent l’ensemble du cycle : conception, essais, qualification, mise sur le marché.

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Secteurs industrie et médical
Secteur industrie & grand public

Industrie

Machines‑outils, équipements de production, armoires électriques, systèmes de manutention : nous intervenons sur vos besoins en essais CEM, sécurité électrique, mécanique et environnementaux pour garantir la robustesse et la disponibilité de vos produits dans des contextes industriels exigeants.

Secteur médical

Médical

Dispositifs médicaux (DM), matériels de laboratoire, équipements paramédicaux : la réglementation est stricte, la fiabilité critique. Nous vous accompagnons dans la mise sur le marché selon le Règlement (UE) 2017/745, et dans le monde entier.

Nos prestations transverses

Pour chacun de ces secteurs, le Groupe Emitech propose :

 

 

 

 

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Besoins

Retrouvez ici une sélection de contenus complémentaires qui approfondissent les thématiques en lien avec cette page : contextes réglementaires, articles techniques, ou encore expertises spécifiques. Ces contenus vous apportent un éclairage supplémentaire pour mieux comprendre les enjeux et les solutions disponibles.

Directive RED 2014/53/UE - Marquage CE

Garantissez la conformité de vos équipements radio avec la Directive RED 2014/53/UE : essais, cybersécurité, marquage CE et certification avec Emitech Certification, organisme notifié.
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Directive CEM 2024/30/UE - Marquage CE

Respectez les exigences de la directive CEM 2014/30/UE : essais CEM (compatibilité électromagnétique), dossier technique, déclaration UE de conformité, marquage CE et accompagnement expert.
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Directive Machines - Marquage CE

Nous vous accompagnons dans votre démonstration de conformité à la directive Machines 2006/42/CE et du Règlement Machines 2023/1230 qui assure la sécurité des machines et équipements dans le cadre du marquage CE
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Marché Nord-Américain - FCC/ISED et Sécurité NRTL

Accédez au marché nord-américain grâce aux certifications FCC/ISED (CEM et radiofréquence) et UL, ETL, CSA...
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Schéma OC / CB Scheme

Le schéma OC (CB Scheme) permet aux fabricants de produits électriques de bénéficier d’une reconnaissance mutuelle des essais et de faciliter l’obtention des certifications nationales.
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Marquage CE des DM et DMDIV

Nous vous accompagnons dans votre démonstration de conformité au règlement MDR 2017/745 pour les Dispositifs Médicaux (et au règlement DM DIV 2017/746 pour vos Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro - IVDR)
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Marquage CE

Le marquage CE est un signe attestant qu’un produit respecte les exigences essentielles de sécurité, de santé et de protection de l’environnement fixées par l’Union européenne, et permet sa libre circulation dans l’Espace économique européen.
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Un accompagnement complet en adéquation avec vos besoins

Vous développez un dispositif médical, un équipement industriel ou un système embarqué ?
Contactez nos experts pour définir un plan de qualification complet et garantir la conformité, la fiabilité et la performance de vos produits avant leur mise sur le marché.

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